HIGH Etiquetado obligatorio ✓ Necesario para tienda online En vigor: 2013-07-11 Aprobada: 2009-11-30

Reglamento (CE) 1223/2009 sobre Productos Cosméticos y Seguridad en Venta Online

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Resumen ejecutivo: Regulación técnica obligatoria para toda tienda online que comercialice cosméticos en la UE. Exige el registro obligatorio en el portal CPNP, la designación de una Persona Responsable en territorio europeo y el cumplimiento estricto del etiquetado INCI y advertencias en la ficha de producto web. Aplica a la venta de productos físicos y es fundamental para garantizar la seguridad del consumidor final.

Acciones concretas para tu tienda

Designar una Persona Responsable dentro de la UE
Notificar cada producto en el portal CPNP antes de su venta
Publicar la lista completa de ingredientes (INCI) en la ficha de producto online
Verificar que el etiquetado fisico incluye lote, PAO y advertencias
Mantener el Expediente de Información del Producto (PIF) a disposición de las autoridades

⚙ Necesario un modulo adicional

Se requiere un modulo para la gestion de ingredientes INCI en las fichas de producto y, opcionalmente, un sistema de gestion de trazabilidad de lotes integrado con el stock de la tienda online para gestionar posibles retiradas de producto.

Fuente oficial:

EUR-Lex (catalogo historico)

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Explicacion ampliada

1. Contexto y marco normativo previo

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo surgió como una respuesta necesaria para armonizar un mercado fragmentado y elevar los estándares de protección de la salud humana. Antes de su entrada en vigor, el sector se regía por la Directiva 76/768/CEE, que al ser una directiva, requería transposiciones nacionales que generaban discrepancias entre los Estados Miembros. Este reglamento derogó dicha directiva y unificó las reglas en toda la Unión Europea, eliminando las barreras técnicas al comercio. El objetivo principal era doble: simplificar los procedimientos para las empresas (mediante un reglamento de aplicación directa) y garantizar que cualquier producto cosmético en el mercado europeo fuera intrínsecamente seguro. Se venía de un régimen donde las notificaciones de productos se hacían país por país, lo cual era ineficiente para el ecommerce transfronterizo. Con el CELEX 32009R1223, la UE estableció un estándar de oro mundial en seguridad cosmética.

2. Origen y proceso legislativo

El reglamento fue publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE) el 22 de diciembre de 2009. Aunque se publicó en esa fecha, su aplicación total no fue obligatoria hasta el 11 de julio de 2013, otorgando un periodo de transición de casi cuatro años para que la industria se adaptara. El proceso legislativo siguió el procedimiento de codecisión (ahora procedimiento legislativo ordinario), con propuestas de la Comisión Europea que fueron intensamente debatidas en el Parlamento y el Consejo, especialmente en lo relativo a la prohibición de experimentación con animales y el uso de nanomateriales. Los considerandos clave incluyen el Considerando 4 (seguridad de los cosméticos), el Considerando 9 (responsabilidad de los operadores) y el Considerando 31 (prohibición de pruebas en animales). Este reglamento es un pilar de la libre circulación de mercancías en el mercado interior.

3. Ámbito subjetivo - A QUIÉN aplica

El reglamento identifica figuras clave con obligaciones diferenciadas, especialmente relevantes para el ecommerce:

Persona Responsable (PR): Toda empresa o persona física con sede en la UE que fabrique o introduzca un cosmético en el mercado. Si el producto viene de fuera de la UE (ej. importación de cosmética coreana o estadounidense), el importador es automáticamente la Persona Responsable a menos que designe a otra persona mediante mandato escrito.
Distribuidores (Tiendas Online): El 90% de las tiendas Shopify/PrestaShop actúan como distribuidores. Tienen el deber de diligencia: verificar que el producto tiene marcado CE (si aplica), etiquetado correcto, fecha de consumo preferente vigente y que se ha cumplido el requisito de notificación.
Marketplaces: Actúan como intermediarios pero, bajo el nuevo Reglamento de Seguridad General de los Productos (GPSR), tienen responsabilidades de vigilancia y deben retirar productos inseguros a petición de las autoridades.
Fabricantes de Marca Blanca: Si una tienda online pone su logo en un producto fabricado por un tercero, se convierte legalmente en Fabricante y asume todas las obligaciones de la Persona Responsable.

4. Ámbito objetivo - QUÉ actividades y productos cubre

El reglamento aplica a PRODUCTOS COSMÉTICOS, definidos como toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.

Tipos de tienda afectados:

Perfumerías y droguerías online.
Tiendas de moda que venden fragancias o maquillaje como accesorio.
Farmacias y parafarmacias digitales.
Tiendas de cosmética natural y orgánica.
Barber shops y salones de belleza con venta online.

Tipos de producto (lista exhaustiva):

Cuidado de la piel: cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites.
Cuidado del cabello: tintes, champús, acondicionadores, lacas.
Maquillaje: polvos, bases, máscaras, barras de labios.
Higiene personal: jabones, desodorantes, espumas de afeitar.
Perfumería: extractos, aguas de colonia, perfumes.
Bucodental: dentífricos, colutorios.

Quedan excluidos los medicamentos, dispositivos médicos (aunque algunos geles de contacto lo sean) y productos ingeridos o inhalados.

5. Obligaciones concretas - exégesis del articulado

Designación de Persona Responsable (Art. 4): Ningún cosmético puede comercializarse sin una PR establecida en la UE. Para un ecommerce que importa de China, esto implica contratar un representante autorizado o asumir la responsabilidad legal completa de la seguridad del producto.
Evaluación de Seguridad (Art. 10): Antes de la venta, la PR debe garantizar que el producto ha pasado una evaluación de seguridad realizada por un experto cualificado (farmacéutico, toxicólogo o médico).
Expediente de Información del Producto - PIF (Art. 11): La PR debe mantener un archivo técnico durante 10 años que contenga la descripción del producto, el informe de seguridad y las pruebas de los efectos reivindicados.
Notificación CPNP (Art. 13): Obligación de informar a la Comisión Europea a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos antes de poner el producto en el mercado. El ecommerce debe exigir el número de notificación al proveedor.
Etiquetado INCI (Art. 19): Los ingredientes deben listarse usando la nomenclatura internacional (INCI). En venta online, esta información debe estar disponible ANTES de la compra (en la ficha de producto).
Nanomateriales (Art. 16): Obligación de notificar específicamente los cosméticos que contengan nanomateriales 6 meses antes de su comercialización.

6. Casos prácticos por TIPO DE TIENDA Y PRODUCTO

Caso 1: Tienda Dropshipping que vende maquillaje de AliExpress.
Riesgo: Al importar directamente de fuera de la UE al consumidor final sin una PR en la UE, la tienda está cometiendo una infracción grave. Debe verificar que el fabricante tiene una PR en Europa y que el producto está en el CPNP.
Caso 2: Marca de cosmética artesanal que vende en Etsy/Propia Web.
Acción: Debe realizar el informe de seguridad con un laboratorio oficial, registrarse como PR y subir el producto al CPNP. No basta con decir que es "natural".
Caso 3: Marketplace (ej. Amazon) con vendedor externo de EE.UU.
Acción: Amazon debe asegurarse de que el vendedor ha designado un representante en la UE. Si no, el producto es ilegal y debe ser retirado.
Caso 4: Tienda online de productos para tatuajes.
Acción: Aunque las tintas tienen otra regulación (REACH), las cremas de cuidado post-tatuaje son cosméticos y deben cumplir el Reglamento 1223/2009.
Caso 5: Importador de cosmética Coreana.
Acción: El importador español se convierte en PR. Debe traducir el etiquetado al castellano, revisar la composición por si hay ingredientes prohibidos en la UE y generar un PIF nuevo.

7. Plazos clave

8. Sanciones y régimen sancionador

En España, el régimen sancionador se rige por la Ley 10/2013 sobre productos cosméticos. Las infracciones se clasifican en:

Leves (hasta 6.000€): Fallos en el etiquetado que no afecten a la seguridad, falta de datos menores en la web.
Graves (6.001€ a 30.000€): Falta de notificación en el CPNP, ausencia de INCI, no tener el PIF disponible, realizar alegaciones falsas (ej. "cura el cáncer").
Muy Graves (30.001€ a 600.000€): Comercializar productos con ingredientes prohibidos, poner en riesgo grave la salud pública, incumplir órdenes de retirada.

La autoridad competente en España es la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) y las autoridades de consumo de las CCAA. Se han dado casos de cierres de tiendas online por venta sistemática de cosméticos sin notificar.

9. Comparativa antes y después

10. Como cumplir paso a paso - Guía operativa

Auditoría de proveedores: Solicita el número CPNP de cada producto que vendes.
Verificación de la PR: Asegúrate de que el envase indica un nombre y dirección dentro de la UE.
Configuración de Ficha de Producto: En PrestaShop/Shopify, añade un campo para el INCI (ingredientes). No uses imágenes del INCI; debe ser texto legible para motores de búsqueda y personas con discapacidad.
Control de Idioma: En España, las advertencias y funciones del producto deben estar obligatoriamente en castellano.
Gestión de Lotes: Asegúrate de que tu software de almacén registra el lote de salida hacia cada cliente para trazabilidad en caso de alerta sanitaria.
Fotos Reales: Muestra fotos del envase original donde se vea el PAO (el tarrito abierto con los meses de duración).
Revisión de Claims: Elimina palabras como "trata", "cura" o "elimina patologías" si el producto es un cosmético y no un medicamento.
Consentimiento Cookies: Si usas datos de piel para recomendar cosméticos, aplica RGPD estricto.
Contrato de Representación: Si eres importador, firma un contrato legal con el fabricante extracomunitario.
Seguro de Responsabilidad Civil: Contrata una póliza que cubra daños por productos cosméticos defectuosos.

11. Errores frecuentes

Traducir el INCI: El INCI no se traduce. Se debe poner tal cual (ej. "Aqua" en lugar de "Agua").
Omitir el PAO: No poner cuánto dura el producto una vez abierto.
Vender muestras: Las muestras gratuitas también deben cumplir el reglamento de etiquetado.
Asumir que "Natural" no requiere registro: Todo cosmético, por muy artesanal que sea, requiere CPNP y evaluación de seguridad.
No actualizar el CPNP: Si cambia la fórmula y no se notifica, el producto es ilegal.
Confiar ciegamente en proveedores fuera de la UE: Muchos fabricantes chinos dicen que cumplen, pero no tienen PR en Europa.
Falta de advertencias en la web: Si el producto tiene alérgenos, estos deben avisarse en la web antes de la compra.
Usar el marcado CE: Los cosméticos NO llevan marcado CE (a menos que sean también dispositivos médicos). Ponerlo es un error de etiquetado.

12. Jurisprudencia y criterios oficiales

Asunto C-642/16 (TJUE): Dictaminó que el etiquetado debe ser visible y comprensible. No basta con remitir a una web externa para ver los ingredientes si el producto físico no los lleva (salvo excepciones de tamaño).
Dictamen AEMPS sobre el CBD: Los cosméticos con CBD son legales siempre que se obtengan de partes de la planta no prohibidas y su función sea cosmética, no terapéutica.
Resoluciones de Autocontrol: Numerosas reclamaciones por publicidad engañosa en cosmética online por prometer efectos cuasi-milagrosos.

13. FAQ extensa

Si vendo solo a España, ¿me afecta esta normativa UE?

Sí, al ser un Reglamento, es de aplicación directa en España y cualquier país de la UE sin distinción.

Soy autónomo facturando <60.000€/año, ¿hay alguna excepción?

No. La seguridad del consumidor no depende del tamaño de la empresa. Las obligaciones de notificación y seguridad son idénticas para una multinacional que para un autónomo.

Vendo en Amazon, ¿quién es responsable: yo o Amazon?

Si tú eres el vendedor de registro (quien factura), tú eres el responsable de asegurar que el producto cumple. Amazon solo actúa como plataforma, aunque puede cerrarte la cuenta si no aportas los certificados CPNP.

¿Qué es el PAO?

Period after Opening. Es el símbolo de un tarro abierto que indica los meses (ej. 12M) que el producto es seguro tras su apertura.

¿Puedo vender cosméticos que no han sido probados en animales?

En la UE es obligatorio que NINGÚN cosmético haya sido probado en animales. Usar el logo "Cruelty Free" es a veces considerado redundante o publicidad engañosa si da a entender que otros sí lo hacen (cuando todos tienen prohibido hacerlo).

¿Qué hago si un cliente tiene una reacción alérgica?

Debes realizar una comunicación de efectos no deseados a la PR y, si es grave, a la AEMPS a través del sistema de cosmetovigilancia.

¿Es obligatorio poner la fecha de caducidad?

Solo si el producto dura menos de 30 meses cerrado. Si dura más de 30 meses, se pone el PAO.

¿Qué pasa si el producto es muy pequeño para el INCI?

Se puede usar un símbolo de una mano sobre un libro que remita a un prospecto o etiqueta adjunta.

¿Puedo fabricar en mi casa y vender online?

Legalmente es muy difícil, ya que el lugar de fabricación debe cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (ISO 22716) y ser inspeccionado por Sanidad.

¿Qué información debe ir obligatoriamente en la web?

Al menos el INCI completo, las advertencias de seguridad y la función del producto si no queda clara por su nombre.

¿Cómo verifico si un producto está en el CPNP?

Solo las autoridades y la Persona Responsable tienen acceso al buscador. Debes pedirle a tu proveedor el PDF del "Notification Submission Summary".

¿Puedo vender cosméticos con ingredientes médicos como el retinol?

Sí, pero en las concentraciones máximas permitidas por los anexos del Reglamento. Superar esos límites convertiría al producto en medicamento.

14. Normativas relacionadas

Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR): Sobre seguridad general de los productos (complementa en aspectos de trazabilidad online).
Reglamento (UE) 655/2013: Establece los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos (publicidad).
Ley 10/2013 (España): Establece las sanciones y competencias de inspección en territorio español.
Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH): Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas.

15. Recursos oficiales y herramientas recomendadas

AEMPS: Sección de cosméticos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Portal CPNP: Acceso para empresas para la notificación de productos.
CosIng: Base de datos de la Comisión Europea para consultar ingredientes y sus restricciones.
STANPA: Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (recurso útil para pymes).

16. Conclusión práctica y valoración

El cumplimiento del Reglamento 1223/2009 es crítico para la supervivencia de cualquier ecommerce de belleza. No es solo un trámite administrativo; es una garantía de salud pública. El esfuerzo inicial de auditoría de catálogos y recopilación de INCI puede ser alto (estimado en 40-100 horas para una tienda con 500 referencias), pero el riesgo de no hacerlo incluye multas que pueden superar los 30.000€ y el cierre preventivo de la web por parte de las autoridades sanitarias. Se recomienda un roadmap de 3 fases: 1. Limpieza de catálogo (eliminar productos sin PR en UE), 2. Adaptación de fichas web (incluir INCI y advertencias), 3. Implementación de sistema de cosmetovigilancia.

Resumen elaborado por IA a partir del texto oficial enlazado y normativa relacionada. Recomendamos revisar la fuente original y que un profesional cualificado lo aplique correctamente a tu caso.

Aviso: Compliance Pilot es un sistema de ALERTAS Y AYUDA. La informacion es ORIENTATIVA y NO sustituye asesoramiento juridico profesional. Verifica siempre con la fuente oficial y/o un abogado.

Reglamento (CE) 1223/2009 sobre Productos Cosméticos y Seguridad en Venta Online

En vigor desde 11/07/2013

Resumen: Regulación técnica obligatoria para toda tienda online que comercialice cosméticos en la UE. Exige el registro obligatorio en el portal CPNP, la designación de una Persona Responsable en territorio europeo y el cumplimiento estricto del etiquetado INCI y advertencias en la ficha de producto web. Aplica a la venta de productos físicos y es fundamental para garantizar la seguridad del consumidor final.

Acciones concretas

Designar una Persona Responsable dentro de la UE
Notificar cada producto en el portal CPNP antes de su venta
Publicar la lista completa de ingredientes (INCI) en la ficha de producto online
Verificar que el etiquetado fisico incluye lote, PAO y advertencias
Mantener el Expediente de Información del Producto (PIF) a disposición de las autoridades

1. Contexto y marco normativo previo

2. Origen y proceso legislativo

3. Ámbito subjetivo - A QUIÉN aplica

El reglamento identifica figuras clave con obligaciones diferenciadas, especialmente relevantes para el ecommerce:

Persona Responsable (PR): Toda empresa o persona física con sede en la UE que fabrique o introduzca un cosmético en el mercado. Si el producto viene de fuera de la UE (ej. importación de cosmética coreana o estadounidense), el importador es automáticamente la Persona Responsable a menos que designe a otra persona mediante mandato escrito.
Distribuidores (Tiendas Online): El 90% de las tiendas Shopify/PrestaShop actúan como distribuidores. Tienen el deber de diligencia: verificar que el producto tiene marcado CE (si aplica), etiquetado correcto, fecha de consumo preferente vigente y que se ha cumplido el requisito de notificación.
Marketplaces: Actúan como intermediarios pero, bajo el nuevo Reglamento de Seguridad General de los Productos (GPSR), tienen responsabilidades de vigilancia y deben retirar productos inseguros a petición de las autoridades.
Fabricantes de Marca Blanca: Si una tienda online pone su logo en un producto fabricado por un tercero, se convierte legalmente en Fabricante y asume todas las obligaciones de la Persona Responsable.

4. Ámbito objetivo - QUÉ actividades y productos cubre

Tipos de tienda afectados:

Perfumerías y droguerías online.
Tiendas de moda que venden fragancias o maquillaje como accesorio.
Farmacias y parafarmacias digitales.
Tiendas de cosmética natural y orgánica.
Barber shops y salones de belleza con venta online.

Tipos de producto (lista exhaustiva):

Cuidado de la piel: cremas, emulsiones, lociones, geles y aceites.
Cuidado del cabello: tintes, champús, acondicionadores, lacas.
Maquillaje: polvos, bases, máscaras, barras de labios.
Higiene personal: jabones, desodorantes, espumas de afeitar.
Perfumería: extractos, aguas de colonia, perfumes.
Bucodental: dentífricos, colutorios.

Quedan excluidos los medicamentos, dispositivos médicos (aunque algunos geles de contacto lo sean) y productos ingeridos o inhalados.

5. Obligaciones concretas - exégesis del articulado

Designación de Persona Responsable (Art. 4): Ningún cosmético puede comercializarse sin una PR establecida en la UE. Para un ecommerce que importa de China, esto implica contratar un representante autorizado o asumir la responsabilidad legal completa de la seguridad del producto.
Evaluación de Seguridad (Art. 10): Antes de la venta, la PR debe garantizar que el producto ha pasado una evaluación de seguridad realizada por un experto cualificado (farmacéutico, toxicólogo o médico).
Expediente de Información del Producto - PIF (Art. 11): La PR debe mantener un archivo técnico durante 10 años que contenga la descripción del producto, el informe de seguridad y las pruebas de los efectos reivindicados.
Notificación CPNP (Art. 13): Obligación de informar a la Comisión Europea a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos antes de poner el producto en el mercado. El ecommerce debe exigir el número de notificación al proveedor.
Etiquetado INCI (Art. 19): Los ingredientes deben listarse usando la nomenclatura internacional (INCI). En venta online, esta información debe estar disponible ANTES de la compra (en la ficha de producto).
Nanomateriales (Art. 16): Obligación de notificar específicamente los cosméticos que contengan nanomateriales 6 meses antes de su comercialización.

6. Casos prácticos por TIPO DE TIENDA Y PRODUCTO

Caso 1: Tienda Dropshipping que vende maquillaje de AliExpress.
Riesgo: Al importar directamente de fuera de la UE al consumidor final sin una PR en la UE, la tienda está cometiendo una infracción grave. Debe verificar que el fabricante tiene una PR en Europa y que el producto está en el CPNP.
Caso 2: Marca de cosmética artesanal que vende en Etsy/Propia Web.
Acción: Debe realizar el informe de seguridad con un laboratorio oficial, registrarse como PR y subir el producto al CPNP. No basta con decir que es "natural".
Caso 3: Marketplace (ej. Amazon) con vendedor externo de EE.UU.
Acción: Amazon debe asegurarse de que el vendedor ha designado un representante en la UE. Si no, el producto es ilegal y debe ser retirado.
Caso 4: Tienda online de productos para tatuajes.
Acción: Aunque las tintas tienen otra regulación (REACH), las cremas de cuidado post-tatuaje son cosméticos y deben cumplir el Reglamento 1223/2009.
Caso 5: Importador de cosmética Coreana.
Acción: El importador español se convierte en PR. Debe traducir el etiquetado al castellano, revisar la composición por si hay ingredientes prohibidos en la UE y generar un PIF nuevo.

7. Plazos clave

8. Sanciones y régimen sancionador

En España, el régimen sancionador se rige por la Ley 10/2013 sobre productos cosméticos. Las infracciones se clasifican en:

Leves (hasta 6.000€): Fallos en el etiquetado que no afecten a la seguridad, falta de datos menores en la web.
Graves (6.001€ a 30.000€): Falta de notificación en el CPNP, ausencia de INCI, no tener el PIF disponible, realizar alegaciones falsas (ej. "cura el cáncer").
Muy Graves (30.001€ a 600.000€): Comercializar productos con ingredientes prohibidos, poner en riesgo grave la salud pública, incumplir órdenes de retirada.

9. Comparativa antes y después

10. Como cumplir paso a paso - Guía operativa

Auditoría de proveedores: Solicita el número CPNP de cada producto que vendes.
Verificación de la PR: Asegúrate de que el envase indica un nombre y dirección dentro de la UE.
Configuración de Ficha de Producto: En PrestaShop/Shopify, añade un campo para el INCI (ingredientes). No uses imágenes del INCI; debe ser texto legible para motores de búsqueda y personas con discapacidad.
Control de Idioma: En España, las advertencias y funciones del producto deben estar obligatoriamente en castellano.
Gestión de Lotes: Asegúrate de que tu software de almacén registra el lote de salida hacia cada cliente para trazabilidad en caso de alerta sanitaria.
Fotos Reales: Muestra fotos del envase original donde se vea el PAO (el tarrito abierto con los meses de duración).
Revisión de Claims: Elimina palabras como "trata", "cura" o "elimina patologías" si el producto es un cosmético y no un medicamento.
Consentimiento Cookies: Si usas datos de piel para recomendar cosméticos, aplica RGPD estricto.
Contrato de Representación: Si eres importador, firma un contrato legal con el fabricante extracomunitario.
Seguro de Responsabilidad Civil: Contrata una póliza que cubra daños por productos cosméticos defectuosos.

11. Errores frecuentes

Traducir el INCI: El INCI no se traduce. Se debe poner tal cual (ej. "Aqua" en lugar de "Agua").
Omitir el PAO: No poner cuánto dura el producto una vez abierto.
Vender muestras: Las muestras gratuitas también deben cumplir el reglamento de etiquetado.
Asumir que "Natural" no requiere registro: Todo cosmético, por muy artesanal que sea, requiere CPNP y evaluación de seguridad.
No actualizar el CPNP: Si cambia la fórmula y no se notifica, el producto es ilegal.
Confiar ciegamente en proveedores fuera de la UE: Muchos fabricantes chinos dicen que cumplen, pero no tienen PR en Europa.
Falta de advertencias en la web: Si el producto tiene alérgenos, estos deben avisarse en la web antes de la compra.
Usar el marcado CE: Los cosméticos NO llevan marcado CE (a menos que sean también dispositivos médicos). Ponerlo es un error de etiquetado.

12. Jurisprudencia y criterios oficiales

Asunto C-642/16 (TJUE): Dictaminó que el etiquetado debe ser visible y comprensible. No basta con remitir a una web externa para ver los ingredientes si el producto físico no los lleva (salvo excepciones de tamaño).
Dictamen AEMPS sobre el CBD: Los cosméticos con CBD son legales siempre que se obtengan de partes de la planta no prohibidas y su función sea cosmética, no terapéutica.
Resoluciones de Autocontrol: Numerosas reclamaciones por publicidad engañosa en cosmética online por prometer efectos cuasi-milagrosos.

13. FAQ extensa

Si vendo solo a España, ¿me afecta esta normativa UE?

Sí, al ser un Reglamento, es de aplicación directa en España y cualquier país de la UE sin distinción.

Soy autónomo facturando <60.000€/año, ¿hay alguna excepción?

No. La seguridad del consumidor no depende del tamaño de la empresa. Las obligaciones de notificación y seguridad son idénticas para una multinacional que para un autónomo.

Vendo en Amazon, ¿quién es responsable: yo o Amazon?

¿Qué es el PAO?

Period after Opening. Es el símbolo de un tarro abierto que indica los meses (ej. 12M) que el producto es seguro tras su apertura.

¿Puedo vender cosméticos que no han sido probados en animales?

¿Qué hago si un cliente tiene una reacción alérgica?

Debes realizar una comunicación de efectos no deseados a la PR y, si es grave, a la AEMPS a través del sistema de cosmetovigilancia.

¿Es obligatorio poner la fecha de caducidad?

Solo si el producto dura menos de 30 meses cerrado. Si dura más de 30 meses, se pone el PAO.

¿Qué pasa si el producto es muy pequeño para el INCI?

Se puede usar un símbolo de una mano sobre un libro que remita a un prospecto o etiqueta adjunta.

¿Puedo fabricar en mi casa y vender online?

Legalmente es muy difícil, ya que el lugar de fabricación debe cumplir con las Buenas Prácticas de Fabricación (ISO 22716) y ser inspeccionado por Sanidad.

¿Qué información debe ir obligatoriamente en la web?

Al menos el INCI completo, las advertencias de seguridad y la función del producto si no queda clara por su nombre.

¿Cómo verifico si un producto está en el CPNP?

Solo las autoridades y la Persona Responsable tienen acceso al buscador. Debes pedirle a tu proveedor el PDF del "Notification Submission Summary".

¿Puedo vender cosméticos con ingredientes médicos como el retinol?

Sí, pero en las concentraciones máximas permitidas por los anexos del Reglamento. Superar esos límites convertiría al producto en medicamento.

14. Normativas relacionadas

Reglamento (UE) 2023/988 (GPSR): Sobre seguridad general de los productos (complementa en aspectos de trazabilidad online).
Reglamento (UE) 655/2013: Establece los criterios comunes a los que deben responder las reivindicaciones relativas a los productos cosméticos (publicidad).
Ley 10/2013 (España): Establece las sanciones y competencias de inspección en territorio español.
Reglamento (CE) 1907/2006 (REACH): Registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas.

15. Recursos oficiales y herramientas recomendadas

AEMPS: Sección de cosméticos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Portal CPNP: Acceso para empresas para la notificación de productos.
CosIng: Base de datos de la Comisión Europea para consultar ingredientes y sus restricciones.
STANPA: Asociación Nacional de Perfumería y Cosmética (recurso útil para pymes).

16. Conclusión práctica y valoración

Resumen elaborado por IA a partir del texto oficial enlazado y normativa relacionada. Recomendamos revisar la fuente original y que un profesional cualificado lo aplique correctamente a tu caso.

Fuente oficial: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj

Resumen elaborado por IA a partir del texto oficial enlazado y normativa relacionada. Recomendamos revisar la fuente original y que un profesional cualificado lo aplique correctamente a tu caso.